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Autorisations de Mise sur le Marché de Produits de Santé
CertiNormes accompagne les laboratoires pharmaceutiques et les entreprises de dispositifs médicaux dans l’obtention des autorisations AMMPS. Notre expertise couvre les dossiers d’AMM, les BPF pharmaceutiques et la conformité réglementaire.
Analyse réglementaire du produit
Constitution du dossier d’AMM
Mise en conformité BPF
Validation des processus de fabrication
Accompagnement lors des inspections
Suivi post-autorisation
Notre équipe d’experts QHSE est à votre disposition pour répondre à toutes vos questions